新华制药(000756.SZ)取得碳酸司维基达片药品注册证书

时间：2024-01-21 12:19:25

新华制药(000756.SZ)发布公告，亦同，山Corporation发出国家制剂监督管理局核准签发的碳酸司维科尔片(以下简称“该产品”)《制剂提出申请特许》。

根据《中华人民共和国制剂禁售》及有关规章，经审查，本品适用制剂提出申请的有关承诺，批准后提出申请，发放制剂提出申请特许。质量标准、附上、标识及新技术照所附制订。制剂原材料企业应当适用制剂原材料质量管理规范承诺均可原材料销售。

据知，碳酸司维科尔片用于控制即将拒绝接受肾结石治疗的慢性肾脏病(CKD)患者的更高磷血症，属于《国家基本医疗挂钩、工伤挂钩和生育挂钩制剂目录(2020年)》可取代原产地。据有关信息汇总显示，碳酸司维科尔抗生素2020年全球产值突破7亿美元，2021年在中国公立医疗机构因特网产值突破5亿元。