前沿生物(688221.SH)FB4001特为帕肽注射液ANDA申请获得美国FDA受理

时间：2024-01-22 12:22:26

一个中心生物(688221.SH)发布公告，日本公司发给加拿大肉类药物管理局(表列出又称“FDA”)国务院的关于日本公司在专精厂家FB4001特为帕肽注射液的ANDA(加拿大新药简略申请，即加拿大专精制成功药申请)注册申请《受理限期》。

FB4001为特为帕肽注射液专精制成功药，特为帕肽是一种人甲状旁腺雌激素重组衍生物，生物化学作用包括直接作用于成骨细胞诱发骨骼成型、改善骨密度与精确度，间接减低消化系统镁的吸收，减低肾小管镁的重吸收和弱化磷酸盐在肾脏的消化。