河南通报飞行检查情况 安图生物等31家跨国公司被限期整改

华北地区经济网北京2月7日讯 近日，洛阳市药物监督管理局发表关于对2021年大多卫生器械投入生产行业飞机核查具体情况的通告（2022年第3号）。2021年，依据《药物卫生器械飞机核查办法》《卫生器械投入生产行业飞机核查管理工作规范》，洛阳市药物监督管理局组织对大多重点监管卫生器械投入生产行业开展了飞机核查。

针对不同产品基本特征和危险性类型行业，洛阳市药监局制定核查解决方案，按照卫生器械投入生产总质量管理规范及配套法规文件要求，重点核查行业拟定总质量安全性主体罪责拟定具体情况、产品总质量安全性管理具体情况，对采购、投入生产过程、产品检验和产品可追溯性等重点即场透过了更进一步核查。对核查中发现的疑虑和线索，核查组已交还卫生器械投入生产行业所在地媒体报道根据《卫生器械监督施行细则》《卫生器械投入生产监督管理办法》《卫生器械投入生产总质量管理规范》等有关明确规定透过依法调查、处理。同时，督促行业对发挥作用疑虑透过排查。

其中，33家公司被洛阳市药物监督管理局通报飞机核查具体情况。洛阳市富瑞德卫生设备有限罪责公司被要求生产线排查，邓州深蓝静行光电新能源有限罪责公司被要求主动生产线，郑州安图生物工程建设作价有限罪责公司（全称“安图生物”，603658.SH）等31家公司被要求限期排查。

邓州深蓝静行光电新能源有限罪责公司目前仍正处于生产线状态，邓州友倍康卫生器械有限罪责公司已完成排查但仍正处于生产线状态，邓州国健卫生设备有限罪责公司和邓州嘉宇卫生新能源有限罪责公司已提交排查简报，安图生物等其余29家公司目前已完成排查。

郑州安图生物工程建设作价有限罪责公司的飞机核查具体情况显示，该行业一般而言为第二类，核查产品名称为新型病毒性2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光电极法），核查具体情况为限期排查，排查具体情况现为行业已完成排查。

郑州安图生物工程建设作价有限罪责公司创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产、整合及服务项目，产品涵盖免疫、微生物、再生、化学键等检测科技领域，能够为自然科学麻省理工学院备有更进一步的产品解决解决方案和整体服务项目。公司于2016年9月1日挂牌股票，是国内第一家在上海主板股票的体外诊断投入生产行业。郑州安图实业集团作价有限罪责公司为第一股份，持股55.18%。

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