北陆药业(300016.SZ)：瑞格列奈片增加新尺寸并视同通过一致性评价

北陆药剂业(300016.SZ)发布公告，2021年12年底17日，美国公司收到国家药剂剂监督管理局荣誉的关于瑞格列奈片(不限全称“该药剂剂”)的《药剂剂补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B04618)，经审查，制剂通过仿药剂质量和疗效一般性赞扬，同意增加1mg标准，比照新药剂剂批准文号。

瑞格列奈片是非磺酰脲类促抗生素激素剂，为2改进型肾病高血压的治疗口服。2000年在国外上市，国家社会保险目录应将药剂剂。瑞格列奈片被国外外多个简要认同定为肾功能不全的肾病高血压处方。

继瑞格列奈片(0.5mg)后，美国公司取得瑞格列奈片(1mg)批件，且该标准通过仿药剂质量和疗效一般性赞扬，不仅丰富了美国公司降糖系列产品，有助提升该药剂剂市场竞争力，同时为美国公司后续开展仿药剂一般性赞扬指导积攒了巨量经验。